Category Archives: 技術分析

孤兒藥資格的濫用與美國 FDA 新政策的革新
作者 |發布日期 2018 年 04 月 10 日 8:45 |
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分類 技術分析 , 會員專區 , 科技政策

美國 FDA「孤兒藥資格」（Orphan Drug Designation）是源自 Orphan Drug Act（ODA），乃美國國會基於保障在美國罹病人數低於 20 萬疾病的病患能有藥可醫治而提出的鼓勵措施，凡獲得孤兒藥資格新藥，給予臨床試驗支出抵稅和減免處方藥使用者費用（Prescription Drug User Fee），以及最後獲准上市，如果該藥廠可證明新藥比其他相同適應症療法的臨床效果更佳時，有機會獲得 7 年市場專屬期。 繼續閱讀..

不讓達文西專美於前，Auris Health 再推出 Monarch 內視鏡機器人
作者 |發布日期 2018 年 04 月 09 日 8:30 |
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分類 技術分析 , 會員專區 , 機器人

Intuitive Surgical 創辦人 Frederic Moll 在開發舉世聞名的達文西（da Vinci）機器人後，Moll 成立的另一間公司 Auris Health（過去名為 Auris Surgical Robotics）也開發出一款新型、靈活的 Monarch 內視鏡機器人，可適用人體內較複雜、一般設備難以到達的組織器官。 繼續閱讀..

2017 MEDICA 全球醫療器材發展趨勢觀察（下）
作者 |發布日期 2018 年 04 月 03 日 8:30 |
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分類 技術分析 , 會員專區 , 生物科技

在 2017 MEDICA 全球醫療器材發展趨勢觀察（上）篇章中，介紹了醫療網路與 POCT 蓬勃發展，此篇將點出本屆 MEDICA 接續重點趨勢，包含超音波在影像診斷的重要性持續上升、數位影像技術在手術的應用、手機數位醫療會是遠端醫療演進的質變。 繼續閱讀..

2017 MEDICA 全球醫療器材發展趨勢觀察（上）
作者 |發布日期 2018 年 04 月 02 日 9:30 |
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分類 技術分析 , 會員專區 , 生物科技

德國 Dusseldorf MEDICA 為全球知名醫療器材大展，被認為是全球醫療器材趨勢風向球指標展會，雖然近年來國內外各類資通訊大展，已開始有資通訊廠跨入醫療應用的產品展出，但是絲毫沒有動搖 MEDICA 的地位，2017 年依舊吸引了全球超過 10 萬名醫療器材相關從業人員，以及超過 6,000 家廠商參與，共有 17 個場館（6 個分類及子場館） 。 繼續閱讀..

癌症新療法 Tissue-agnostic 癌症藥物的興起
作者 |發布日期 2018 年 03 月 08 日 9:15 |
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分類 技術分析 , 會員專區 , 生物科技

自 1940 年代，臨床醫學開始以化學療法治療癌症，藥物的癌症適應症一直是以癌症發生器官或組織種類來區分，例如未經治療的胰臟癌、經 sorafenib 治療過後的肝細胞癌等。即便後來有生物標記參與，仍不脫離以癌症發生器官或組織種類來區分的本質，例如 HER2 陽性表現乳癌、RAS 基因突變大腸直腸癌等。 繼續閱讀..

專利連結的緣起，讓利原研藥廠的產物
作者 |發布日期 2018 年 02 月 06 日 8:15 |
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分類 技術分析 , 會員專區 , 生物科技

專利連結的制度起源於 1984 年美國的 Hatch-Waxman Act（以下簡稱 HWA)）這一部法案。當時的美國藥品市場係為被原研藥（常又稱為原廠藥品）所壟斷，原研藥的銷量占比在當時高達 86%（註 1），換言之當時普遍缺乏一般大眾的經濟能力可負擔的藥品供治療所需。 繼續閱讀..

支架材料與設計開拓呼吸道支架應用，中國、以色列鼻竇支架相繼問世
作者 |發布日期 2018 年 01 月 31 日 8:45 |
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分類 技術分析 , 會員專區 , 生物科技

全球空氣品質日益惡化，加上秋冬季節交替時期，容易誘發鼻竇炎，當症狀延續 12 周以上就會演變成慢性鼻竇炎（chronic rhinosinusitis，CRS），症狀包含臉部疼痛、慢性咳嗽、鼻塞、頭痛等，更甚是影響日常生活。 繼續閱讀..

NGS 兩大龍頭攜手合作拚市場，基因定序市場將開新局
作者 |發布日期 2018 年 01 月 13 日 12:00 |
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分類 技術分析 , 會員專區 , 生物科技

一年一度的 J.P. Morgan Healthcare Conference 於本周在美國舊金山召開；這是生物醫學科技產業中規模最大的投資盛會，吸引了來自全球的醫藥企業、生物科技公司、醫療器材公司、醫療服務和各大投資銀行經理人參加。而兩大 NGS 儀器製造商 Illumina 及 Thermo Fisher 則是在 9 日宣布了兩件大事：一是 Illumina 新機型 iSeq 100 問世；另一件則是 Illumina 與 Thermo Fisher 的長期合作協議，未來將會使 AmpliSeq Technology 能夠在 Illumina（以 iSeq 100 為起點）機台上使用，擴大在科學研究上的應用。 繼續閱讀..

Abbott 全吸收式生物血管模架之 3 年追蹤數據不如預期，BVS 發展蒙上陰影
作者 |發布日期 2018 年 01 月 08 日 9:09 |
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分類 技術分析 , 會員專區 , 生物科技

2016 年 7 月，Abbott 的全吸收式生物血管模架（bioresorbable vascular scaffold，BVS）──Absorb GT1（以下簡稱 Absorb BVS）獲得 FDA 的上市批准，成為在美國首個投入冠狀動脈疾病介入治療的 BVS 產品，主要是用於改善缺血性心臟病患者的冠狀動脈病變。 繼續閱讀..

【Hot Chips 29】淺談 Google 的 TPU
作者 |發布日期 2018 年 01 月 02 日 8:00 |
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分類 Google , 技術分析 , 晶片

長期關心工人智慧……人工智慧與深度學習的技術宅們，不可能未曾聽聞 Google 自行打造、為 TensorFlow 機器學習框架量身訂做，讓 AlphaGo 在世紀人機圍棋大戰，打敗李世乭九段的祕密武器：人工智慧晶片 TPU（Tensor Processing Unit）。在 Hot Chips 29，Google 也以「比較平易近人」的簡報形式（年初發表的是論文），介紹第一世代 TPU 的技術全貌與第二代的概觀。 繼續閱讀..

從相隔十年 UMPC MID 的失敗，檢視 ARM 在 Always Connected PC 的成功率
作者 |發布日期 2017 年 12 月 21 日 10:32 |
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分類 伺服器 , 技術分析 , 會員專區

從 2016 年在深圳 WinHEC 微軟與 Qualcomm 宣布合作，2017 年 COMPUTEX，微軟「有鑑於 PC 使用雲端服務的連網需求」，偕同 Qualcomm 與 Intel 等晶片商，AT&T、T-Mobile、KDDI 等電信商，與「眾多愉快的夥伴們」個人電腦廠商，推動搭載 eSIM 的「永遠連線 PC」（Always Connected PCs）。 繼續閱讀..