美國今天批准莫德納（Moderna）生技公司研發的 2019 冠狀病毒疾病（COVID-19）疫苗的緊急使用授權，為 600 萬劑疫苗運到全美各地施打鋪路。 繼續閱讀..
第 2 款 COVID 疫苗登板，美 FDA 批准使用莫德納 |
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中央社|發布日期
2020 年 12 月 19 日 15:48 |
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Tag Archives: FDA
美國 FDA 批准輝瑞疫苗緊急使用，數天內開始施打 |
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中央社|發布日期
2020 年 12 月 12 日 11:28 |
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美國食品暨藥物管理局（FDA）今天表示，已授權緊急使用輝瑞大藥廠（Pfizer Inc.）的 2019 冠狀病毒疾病（COVID-19）疫苗，第一批接種行動預計將在數天內展開。
顧問小組背書輝瑞疫苗，美 FDA 料近日核准施打 |
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中央社|發布日期
2020 年 12 月 11 日 14:15 |
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美國食品暨藥物管理局（FDA）外部顧問小組 10 日在表決中，以壓倒性多數贊成美國輝瑞藥廠（Pfizer）與德國生技公司 BioNTech 研發的新型冠狀病毒疫苗取得緊急使用授權。
FDA 最快本週授權！輝瑞疫苗有望 12/11 在美展開施打 |
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MoneyDJ|發布日期
2020 年 12 月 08 日 9:10 |
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美國 COVID-19（武漢肺炎）疫情惡化，衛生官員警告，今年冬天美國恐面臨史上最嚴重的公衛危機。專家認為，美國食品藥物管理局（FDA）最快可望在 11 日核准輝瑞（Pfizer）疫苗，並隨即展開施打作業，讓外界屏息等待。
生華科武漢肺炎新藥重症臨床，美 FDA 核准執行 |
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中央社|發布日期
2020 年 11 月 26 日 12:45 |
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生華科在武漢肺炎新藥臨床再邁進一步，繼 11 月初獲准在美國進行中症（Moderate）患者臨床後，今天再獲美 FDA 正式核准執行重症臨床實驗。
輝瑞疫苗可望 12 月過關，全美首批發放 640 萬劑 |
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中央廣播電台|發布日期
2020 年 11 月 25 日 14:17 |
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法新社 24 日報導，美國政府計劃在美國輝瑞大藥廠（Pfizer）與德國生技公司 BioNTech 研發的 2019 年新型冠狀病毒（COVID-19）疫苗，取得緊急授權使用後第一週分發 640 萬劑疫苗。 繼續閱讀..
治癒川普實驗性療法，美 FDA 核發緊急使用授權 |
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中央社|發布日期
2020 年 11 月 23 日 9:50 |
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因治療美國總統川普而聞名的 2019 新型冠狀病毒疾病（武漢肺炎，COVID-19）抗體療法，21 日獲美國食品暨藥物管理局（FDA）核發緊急使用授權。
繼瑞德西韋之後，FDA 再緊急授權新冠肺炎藥物 |
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雷峰網|發布日期
2020 年 11 月 14 日 0:00 |
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據外媒報導，美國食品藥品管理局（FDA ）於當地時間 11 月 9 日批准美國禮來公司研發的新冠中和抗體 bamlanivimab（LY-CoV555）緊急使用授權，用於治療新冠肺炎（武漢肺炎、COVID-19）輕中症感染者。 繼續閱讀..
創傷後遺症患者新福音，Apple Watch「惡夢」App 獲 FDA 批准 |
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邱 倢芯|發布日期
2020 年 11 月 09 日 14:35 |
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對於患有創傷後壓力症候群（PTSD）的患者來說，每晚要能好好入眠是一件很困難的事情，因為這一類的患者時常飽受惡夢之苦；而美國食品藥品監督管理局（FDA）近期就通過了一個名為「NightWare」的 Apple Watch 應用程式。這款應用程式可以透過 Apple Watch 上的感測器，在使用者入眠時監測用戶的心率與動作，做為專業醫療人員的判斷依據。
FDA 召開公開會議，著重討論醫療 AI 的數據多樣性及演算法偏見問題 |
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雷峰網|發布日期
2020 年 10 月 27 日 8:30 |
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據外媒 HealthcareItNews 報導，美國時間 10 月 22 日，FDA 召集患者參與諮詢委員會（Patient Engagement Advisory Committee）進行了一場公開會議，討論醫療設備中人工智慧和機器學習方面的問題。 繼續閱讀..
