Tag Archives: 疫苗

美「疫苗沙皇」:首款成功疫苗料 11 月底申請緊急使用許可

作者 |發布日期 2020 年 10 月 12 日 11:00 | 分類 生物科技 , 醫療科技

川普當局啟動「曲率極速行動」(Operation Warp Speed),以最快速度研發新冠肺炎疫苗,該計畫負責人 Moncef Slaoui 被外界稱為「疫苗沙皇」(vaccine czar),他估計第一款疫苗將在 11 月底向當局申請緊急使用許可,美國今年就會開始替高風險族群接種,而且疫苗保護效力可能高於預期。

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希望大選前疫苗登場,白宮與 FDA 對疫苗緊急授權見解不一

作者 |發布日期 2020 年 10 月 07 日 15:50 | 分類 會員專區 , 生物科技 , 醫療科技

美國總統大選即將在 11 月 3 日登場,然而當地疫情仍未見趨緩,白宮也陸續傳出相關人士確診消息,外媒報導指出,為了掌握事態,川普政府似乎計劃加緊腳步,尋求讓至少一種 3 期疫苗獲得緊急授權,以便在選舉前能及時公布好消息。 繼續閱讀..

輝瑞疫苗獲歐洲加快審核,受試者產生關鍵免疫反應

作者 |發布日期 2020 年 10 月 07 日 10:10 | 分類 生物科技 , 醫療科技

輝瑞(Pfizer)及德國藥廠 BioNTech 合作研發的新冠肺炎(武漢肺炎,COVID-19)候選疫苗,因初步臨床實驗結果顯示,成人在接種疫苗後產生關鍵的免疫反應,歐洲藥品管理局(European Medicines Agency)10 月 6 日決定加快核准程序,只要實驗產出的安全數據達標,就會快速予以授權。

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第二波疫情救命關鍵期,一張圖看懂新冠肺炎疫苗最新進度

作者 |發布日期 2020 年 10 月 04 日 11:00 | 分類 生物科技 , 醫療科技

全球武漢肺炎(新冠肺炎,COVID-19)確診人數突破 3,000 萬,歐洲疫情再起,世人引頸期盼的疫苗,接下來 3 個月將是成功與否的關鍵期。衛福部長陳時中表示,我國 9 月 18 日已經和 COVAX 簽約採購國外疫苗,但這只是預購門票,重點是疫苗何時能研發出來。到底全球科學家竭力投入的疫苗研發,現在進度如何?

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疫苗選前難現身?華郵:FDA 緊急授權規定恐趨嚴

作者 |發布日期 2020 年 09 月 23 日 14:15 | 分類 生物科技 , 科技政策 , 醫療科技

美國總統大選將在 11 月 3 日舉行,不少人期待新冠肺炎(COVID-19)疫苗能在選前出爐。不過市場謠傳,美國食品藥品監督管理局(FDA)對新冠肺炎疫苗的「緊急使用授權」(emergency use authorization,EUA)規定恐將轉趨嚴格,大幅降低疫苗趕在選前問世的機率。 繼續閱讀..

比爾蓋茲:美國年底恐難有疫苗,僅輝瑞機會最大

作者 |發布日期 2020 年 09 月 16 日 11:00 | 分類 生物科技 , 醫療科技

微軟(Microsoft Corp.)創辦人、目前全力經營慈善事業的比爾蓋茲(Bill Gates),並不認為研發中的數款新冠肺炎(COVID-19、又稱武漢肺炎)候選疫苗,能夠在 10 月底前向美國主管機關申請核可。不過,他坦言,在最完美的情況下,輝瑞(Pfizer)有機會在 10 月底前向美國食品藥品監督管理局(FDA)請求緊急使用授權(emergency-useauthorization,簡稱 EUA)。 繼續閱讀..