美國 FDA「孤兒藥資格」(Orphan Drug Designation)是源自 Orphan Drug Act(ODA),乃美國國會基於保障在美國罹病人數低於 20 萬疾病的病患能有藥可醫治而提出的鼓勵措施,凡獲得孤兒藥資格新藥,給予臨床試驗支出抵稅和減免處方藥使用者費用(Prescription Drug User Fee),以及最後獲准上市,如果該藥廠可證明新藥比其他相同適應症療法的臨床效果更佳時,有機會獲得 7 年市場專屬期。 繼續閱讀..
Category Archives: 科技政策
自駕車將可獨自接送乘客,加州將開放申請測試讓民眾體驗 |
| 作者 雷峰網|發布日期 2018 年 04 月 09 日 11:52 | 分類 科技政策 , 自駕車 |
加州公共事業監管機構 7 日表示,將允許自駕車接送乘客,且無需有個人類駕駛在車上。 繼續閱讀..
公部門遭網攻每月逾 2 千萬次,多數來自中國 |
| 作者 中央社|發布日期 2018 年 04 月 05 日 19:00 | 分類 科技政策 , 資訊安全 |
行政院資通安全處處長簡宏偉 5 日表示,台灣公部門每個月遭受網路資安攻擊 2 千萬次以上,多數來自對岸,去年遭攻擊成功有 360 件;今年 9 月擬成立資安學院,培養資安人才。 繼續閱讀..
手機電子登機證通關,年底前國內線行得通 |
| 作者 中央社|發布日期 2018 年 04 月 05 日 14:00 | 分類 手機 , 科技政策 |
e 化時代來臨,桃園國際機場、台北松山機場和高雄國際機場的國際線,都可使用手機電子登機證通關,交通部民用航空局空運組長韓振華 5 日受訪說,年底前國內線也會提供這項服務。 繼續閱讀..
全球最大虛幣業者遭日當局盯上,恐刑事告發 |
| 作者 MoneyDJ|發布日期 2018 年 03 月 23 日 8:55 | 分類 數位貨幣 , 科技政策 |
「乾淨的煤」定義多元,爭論前先看清楚 |
| 作者 中央社|發布日期 2018 年 03 月 21 日 16:05 | 分類 科技政策 , 能源科技 |
「乾淨的煤」在台灣引起討論,美國 2017 年也針對川普總統所說的「乾淨的煤」議論紛紛,但定義都不太一樣,對「乾淨」的絕對性和相對性也各有堅持,在進一步爭論之前,或許應該對這個名詞和概念做更進一步的檢視。 繼續閱讀..



