加速台灣醫療設備上市，UL 獲全台首家美國 FDA ASCA 認可實驗室資格 |
作者
Atkinson|發布日期
2021 年 10 月 06 日 14:45 |
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全球安全科學機構 UL 宣布，其在台實驗室為全台第一家取得美國食品藥品監督管理局 (FDA) 合格評定認可計畫 (The Accreditation Scheme for Conformity Assessmen, ASCA) 的認可實驗室，可執行醫療器材安規及 EMC 測試，並提供 FDA 額外要求的總結測試報告，一來促進 FDA 的審查效率，二來幫助製造商加快產品上市所需的認證時程。
美研究：輝瑞 BNT 疫苗接種 6 個月後抗體幾乎消失 |
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作者
中央社|發布日期
2021 年 10 月 04 日 16:45 |
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美國最新研究顯示，許多接種輝瑞 BNT（Pfizer-BioNTech）疫苗的民眾，打完第二劑 6 個月後，體內就不再有可立刻對抗新冠變種病毒的中和抗體。 繼續閱讀..
高血壓藥又有新不純物，8 款藥品 11/4 前回收完畢 |
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作者
中央社|發布日期
2021 年 10 月 04 日 14:40 |
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食藥署 4 日公布，沙坦類高血壓藥品可能含具致突變性的新疊氮類不純物（AZBT），國內共有 8 款藥品受影響，將於 11 月 4 日前回收完畢，有疑慮的原料藥已暫停輸入。 繼續閱讀..
全球搶買默沙東新冠肺炎口服藥，香港、英國、馬來西亞關注 |
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作者
MoneyDJ|發布日期
2021 年 10 月 04 日 9:50 |
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默沙東揭露旗下還在實驗的口服藥可將染疫後死亡、住院的機率降低 50%，引發全球關注，不少國家已開始積極協商採購事宜。 繼續閱讀..
