最近以北卡羅萊納大學及杜克大學為首的研究團隊深入分析數百種 AI 醫療設備通過審核的驗證數據，以釐清它們如何獲得監管機關核准。結果令人擔憂：美國食品藥物管理局（FDA）核准的相關 AI 產品，近半數缺乏臨床驗證數據。本次發現突顯監管機制的重大缺口，並令人不禁擔憂這些設備的有效性和安全性。該結果已於 8 月底發表在極具影響力的醫學期刊《自然醫學》（Nature Medicine）。 繼續閱讀..