Tag Archives: 真性紅血球增多症

藥華藥 ET 新藥目標 2026 年美國取證！竹北新廠明年啟用因應 10 萬病患產能

作者姚惠茹|發布日期 2025 年 11 月 19 日 14:25 |

分類公司治理 , 生物科技 , 財經

藥華藥今日宣布真性紅血球增多症（PV）新藥 Ropeginterferon alfa-2b（Ropeg, P1101）用於新適應症「原發性血小板過多症」（ET）的全球藥證申請，目標 2026 年取證，同時宣布明年 10 月將啟用竹北新廠，產能足以因應 10 萬名病患所用。

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搶攻東南亞 MPN 市場！藥華藥新藥 Ropeg 獲新加坡藥證

作者姚惠茹|發布日期 2024 年 05 月 30 日 9:11 |

分類公司治理 , 生物科技 , 財經

藥華藥公告，旗下新藥 Ropeginterferon alfa-2b（Ropeg，P1101）已獲新加坡衛生科學局（HSA）核准用於治療真性紅血球增多症（PV），藥華藥表示，後續將依照規劃正式啟動 Ropeg 在新加坡上市的銷售業務及行銷活動。

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上櫃生技股市值王藥華藥轉上市！掛牌首日最高漲至 325.5 元

作者姚惠茹|發布日期 2024 年 01 月 25 日 10:10 |

分類會員專區 , 生物科技 , 證券

上櫃生技股市值王藥華藥今日正式轉掛牌上市，早盤以 323 元上漲 2 元開出，盤中一度漲至 325.5 元，漲幅逾 1.5%。執行長林國鐘表示，今年預計將取得中國、新加坡及馬來西亞的 PV 藥證，並正積極規劃行銷準備。
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今年拚取得中國、星馬 PV 藥證！藥華藥預計 1/25 轉上市掛牌

作者姚惠茹|發布日期 2024 年 01 月 23 日 18:54 |

分類公司治理 , 國際貿易 , 會員專區

藥華藥預計 1 月 25 日轉上市掛牌，執行長林國鐘表示，美國 NCCN（國家癌症資訊網）治療指南推薦 Ropeg 為高低風險 PV 唯一首選干擾素，預計今年將取的取得中國、新加坡及馬來西亞的 PV 藥證，並擴充全球供應鏈，像是台中廠可供應全球一萬人、竹北廠預計 2025 年完工。

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藥華藥授權 Pint 攻拉美，里程碑金額上看 1.1 億美元

作者中央社|發布日期 2023 年 06 月 04 日 16:50 |

分類公司治理 , 財經 , 醫療科技

藥華藥（6446）發布重大訊息指出，與國際藥廠 Pint-Pharma GmbH（簡稱Pint）簽訂旗下新藥 Ropeg（P1101）於拉丁美洲7國授權合約，里程碑金總金額最高達 1.1 億美元（約新台幣 34 億元）。

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藥華藥攻馬國、香港藥證！樂觀看待第二季營運展望

作者姚惠茹|發布日期 2023 年 05 月 08 日 9:06 |

分類會員專區 , 生物科技 , 財報

藥華藥公告接獲馬來西亞國家藥品管理局（NPRA）通知，正式受理旗下新藥 Ropeginterferon alfa-2b（簡稱 Ropeg，P1101）用於真性紅血球增多症（Polycythemia Vera，PV）的上市許可證申請，並送出香港 Ropeg 之 PV 藥證申請，樂觀看待第二季營運展望。

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藥華藥進軍東南亞市場！P1101 申請馬來西亞藥證

作者姚惠茹|發布日期 2023 年 01 月 16 日 8:00 |

分類國際觀察 , 會員專區 , 生物科技

藥華藥公告重大訊息，已向馬來西亞國家藥品管理局（National Pharmaceutical Regulatory Agency，NPRA）申請新藥 BESREMi（Ropeginterferon alfa-2b，簡稱 Ropeg，即 P1101）上市許可證，適應症為真性紅血球增多症（Polycythemia Vera，PV），正式進軍東南亞市場。

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藥華藥規劃投資 2,000 萬美元，啟動「美國創新研發中心計畫」

作者姚惠茹|發布日期 2023 年 01 月 09 日 8:00 |

分類公司治理 , 國際觀察 , 會員專區

藥華藥宣布將在美國波士頓地區打造創新研究中心（PharmaEssentia Innovation Research Center，PIRC），研發更多元的產品線，並擴展研究領域，預計未來兩年招募 25 名科學家，包括邀請疾病驅動生物學、蛋白質工程創新技術、抗體發現、新型態開發等專業領域的頂尖好手加入。

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瞄準中國 40 萬名 PV 患者！藥華藥 P1101 申請上市許可證

作者姚惠茹|發布日期 2023 年 01 月 04 日 15:28 |

分類公司治理 , 會員專區 , 生物科技

藥華藥今日宣布，已在 2022 年 12 月 30 日向中國國家藥品監督管理局（NMPA）申請Ropeginterferon alfa-2b（Ropeg, P1101）上市許可證，適應症為真性紅血球增多症（PV），瞄準中國約 40 萬名的 PV 患者。

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美國罕見血癌新藥貢獻！藥華藥 10 月營收年增 548%

作者姚惠茹|發布日期 2022 年 11 月 06 日 13:37 |

分類會員專區 , 生物科技 , 財報

藥華藥公告 10 月營收為 2.75 億元，月增 7.7%，年增 548.29%；累積前 10 月營收超過 23 億元，主要是罕見血癌新藥 Ropeginterferon alfa-2b（Ropeg，P1101）貢獻，其中歐洲並未出貨，而是以美國為主，以區域別來說，亞太地區營收略降，但美國持續雙位數成長。

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藥華藥新藥入選美國 NCCN 治療指南！再送件申請日本 PV 藥證

作者姚惠茹|發布日期 2022 年 03 月 03 日 8:51 |

分類會員專區 , 生物科技 , 財經

藥華藥昨晚發布重大訊息指出，美國國家綜合癌症網路 NCCN（National Comprehensive Cancer Network）在最新的治療指南中，將新藥 BESREMi（Ropeginterferon alfa-2b，Ropeg）列為治療成人真性紅血球增多症（PV）的治療選項，而且無論高、低風險的 PV 患者均適用。

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