Tag Archives: 生華科

生華科兩大新藥加速精準篩選！導入精拓生技抗癌藥物檢測平台
作者 |發布日期 2025 年 11 月 12 日 15:34 |
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分類 AI 人工智慧 , 國際觀察 , 生物科技

生華科今日宣布與擁有全球獨家癌症藥物檢測平台的精拓生技展開策略合作，雙方將透過精拓生技研發的「E.V.A. Select 腫瘤分身抗癌藥物檢測平台」，精準篩選對生華科 CX-5461 及 CX-4945 兩款新藥具最佳反應的患者族群，以大幅提升臨床試驗成功率、加快新藥開發進程。

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生華科股東會揭四大里程碑！董座胡定吾：兩項新藥開發有突破
作者 |發布日期 2025 年 06 月 25 日 14:37 |
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分類 公司治理 , 生物科技 , 財經

生華科今日召開股東常會，由董事長胡定吾主持，會中揭示生華科今年多項藥物研發亮點，包括 HIV 新適應症的功能性治癒（Functional Cure）策略啟動、推動與國際免疫療法大廠合作洽談、多項授權案積極推進、CX-4945/CX-5461 雙引擎推動治療領域突破等四大里程碑。

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美國 NCI 贊助生華科新藥計畫！單用及合併免疫療法、ADC 有譜
作者 |發布日期 2024 年 09 月 18 日 10:01 |
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分類 公司治理 , 生物科技 , 財經

生華科開發中新藥 Pidnarulex（CX-5461）獲選為美國國衛院轄下國家癌症研究所（NCI）贊助支持五年的 NExT 抗癌計畫實驗用藥，並將用在一項晚期實體腫瘤患者的藥效動力學（PD）先導性試驗，更已由贊助方向美國 FDA 提出 IND 申請。

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生華科新藥治罕見兒童癌症！已獲美國 FDA 核准執行
作者 |發布日期 2024 年 08 月 07 日 10:20 |
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分類 公司治理 , 國際觀察 , 生物科技

生華科開發中新藥 Silmitasertib（CX-4945）獲得全美知名兒癌聯盟 Beat Childhood Cancer Research Consortium（BCC）攜手美國賓州州立大學附設兒童醫院團隊選用實驗用藥，將合併使用化療藥物治療復發/難治型兒童及青少年實體腫瘤的一/二期人體臨床實驗（IIT），已獲美國 FDA 核准執行。

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染疫後罹患免疫疾病機率達三倍！生華科中重症新冠藥完成首位病人收案
作者 |發布日期 2023 年 11 月 09 日 17:00 |
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分類 公司治理 , 會員專區 , 生物科技

生華科今日公告獲准在台灣執行的新冠肺炎中重症臨床試驗已順利完成第一位病人收案，根據醫學界最新研究發現，感染新冠肺炎後罹患自體免疫疾病的機率是未感染者的三倍，因此若能夠驗證其調控免疫風暴的效果，將有機會搶進全球治療免疫疾病達千億美元的市場。

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生華科宣布抗新冠肺炎新藥！無償提供全台六大醫院恩慈使用
作者 |發布日期 2022 年 04 月 18 日 17:42 |
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分類 會員專區 , 生物科技 , 醫療科技

台灣新冠本土確診個案連續四天破千例 ，今年以來累計本土已經破萬例，生華科新冠藥物 Silmitasertib 在最新細胞實驗證實可對抗 Omicron 變異株，因此今日宣布已在台備妥 160 人份抗新冠藥物 Silmitasertib，無償提供給國內六大醫療院所恩慈療法使用。

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一藥治多癌！生華科新藥治療乳癌、卵巢癌獲美 FDA 快速審查認定
作者 |發布日期 2022 年 01 月 25 日 9:23 |
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分類 會員專區 , 生物科技 , 財經

生華科今日公告開發中新藥 Pidnarulex（CX-5461）通過美國 FDA 審查，並授與快速審查認定（Fast Track Designation），用於治療具特定基因缺損的乳癌和卵巢癌兩種適應症，更在前一階段人體臨床試驗，Pidnarulex 靶向特定基因缺損的多種實體腫瘤皆具治療潛力。

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生華科腦瘤新藥獲 FDA 孤兒藥資格！享美國市場七年專賣獨占權
作者 |發布日期 2021 年 12 月 16 日 16:19 |
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分類 會員專區 , 生物科技 , 財經

生華科今日公告開發中新藥 Silmitasertib（CX-4945）獲美國食品藥物管理局（FDA）正式授與治療髓母細胞瘤適應症的孤兒藥資格認定（Orphan Drug Designation），根據這項資格認定，生華科可以獲得美國 FDA 給予更多行政協助及市場專賣保護期等優惠措施，未來 Silmitasertib 獲得上市許可後，將享有七年的美國市場專賣獨占權。

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生華科新冠藥患者康復中位數 6 天，大幅優於對照組療法 1.3 倍
作者 |發布日期 2021 年 10 月 20 日 14:35 |
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分類 會員專區 , 生物科技 , 財經

生華科今日公告開發中抗新冠藥物 Silmitasertib（CX-4945）治療中症患者二期臨床試驗數據摘要，治療組患者達到康復時間的中位數為 6 天，對比接受標準療法/支持性療法的對照組中位數為 14 天，Silmitasertib 治療組以大幅優於對照組 133% 的數據，達統計和臨床上顯著差異。

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生華科新冠新藥二期臨床數據達標，獲選 ISIRV-WHO 大會發表
作者 |發布日期 2021 年 09 月 27 日 13:59 |
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分類 生物科技 , 財經 , 醫療科技

生華科公告開發中抗新冠藥物 Silmitasertib（CX-4945）治療中症患者二期臨床試驗初步數據分析成果，具統計上顯著差異（Statistically significance）和臨床上意義（Clinical meaningful），獲選國際流感和其他呼吸道病毒學會（ISIRV）及世界衛生組織（WHO）大會發表。

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