仁新急性白血病新藥 LBS-007！再獲美國 FDA 孤兒藥資格認證 作者 姚 惠茹|發布日期 2024 年 07 月 10 日 9:59 | 分類 生物科技 , 財經 , 醫療科技 | edit 仁新醫藥今日公告開發中急性白血病新藥 LBS-007，獲美國 FDA 授予治療急性骨髓性白血病（Acute Myeloid Leukemia, AML）的孤兒藥資格認證（Orphan Drug Designation），根據這項資格認證，仁新可以獲得 FDA 多項行政協助及新藥上市後 7 年美國市場專賣保護期等優惠措施。 繼續閱讀..
仁新急性白血病新藥 LBS-007！獲准進行澳洲臨床一／二期試驗 作者 姚 惠茹|發布日期 2023 年 02 月 10 日 18:17 | 分類 公司治理 , 會員專區 , 生物科技 | edit 仁新醫藥今日公告，旗下全癌症候選新藥 LBS-007 獲澳洲人類研究倫理審查委員會（CALHN HREC）核准進行急性白血病第一／二期臨床試驗，並已獲澳洲藥物管理局（TGA）備查，試驗目的將評估 LBS-007 用於急性白血病晚期病患中的安全性、有效性與最佳劑量，並將向台灣遞交臨床試驗審查申請，擴大 LBS- 007 的全球臨床試驗布局。 繼續閱讀..
