二十多年前，一款新藥若要通過美國食品藥物管理局（FDA）的審查，從遞交申請到核准上市平均需花費 30 個月的時間，整個過程可說曠日廢時，也引發生技製藥界的抗議。為了加速新藥申請流程，美國國會於 1992 年通過「處方藥使用者費用法案」（Prescription Drug User Fee Act, PDUFA），並規定每五年更新一次，但這項法案卻引發學界的質疑，認為此舉讓 FDA 從原本執行監督的角色，淪落為製藥業者的「合作夥伴」。 繼續閱讀..
Category Archives: 生物科技
世衛：未經人體實驗伊波拉新藥可上路 |
作者
地球圖輯隊|發布日期
2014 年 08 月 14 日 15:57 |
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世界衛生組織（WHO）在上周宣布，伊波拉疫情是全球公共衛生緊急事件，各國無不上緊發條模擬爆發疫情時的應對措施。目前，伊波拉病毒雖然無藥可治，不過已經有一些試驗中的藥物或疫苗可供實驗性治療，對死亡人數不斷攀升的賴比瑞亞來說，他們更是積極展開「搶藥作戰」，例如近期他們就向美國要求一種叫做「Zmapp」的疫苗。WHO 也宣布，當前的伊波拉危機因為情況特殊，就開放讓未證實藥物提前上場對戰伊波拉。 繼續閱讀..
葛蘭素史克 H1N1 疫苗與猝睡症關聯疑雲，科學家撤回論文 |
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作者
藍 弋丰|發布日期
2014 年 08 月 14 日 14:05 |
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2009 ─2010 年冬季，全球有 47 國使用葛蘭素史克（GlaxoSmithKline）所生產的 H1N1 流感疫苗 Pandemrix 以預防流感流行，但事後，芬蘭、冰島、瑞典出現接種疫苗的青少年與兒童，發生猝睡症（Narcolepsy）案例大增，猝睡症發作時，原本還清醒的兒童，會瞬間睡著，或失去肌肉張力，而可能發生相當的危險。除了芬蘭等 3 國，其他 9 個國家也出現猝睡症案例。 繼續閱讀..
第三期臨床試驗失敗，拜耳蕾莎瓦跨足治療乳癌失利 |
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作者
藍 弋丰|發布日期
2014 年 08 月 10 日 18:01 |
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拜耳與 Amgen 旗下的 Onyx 製藥合作開發的的抗癌藥物蕾莎瓦（Nexavar），目前用以治療肝細胞肝癌、腎癌，以及轉移的甲狀腺癌，蕾莎瓦能夠抑制數種與癌細胞生長以及腫瘤血管生成有關的激素，包括 Raf kinase、VEGFR-1、VEGFR-2、VEGFR-3、PDGFR-B、KIT、FLT-3 以及 RET，因而能抑制癌細胞的成長。 繼續閱讀..
麥當勞奶昔不能叫奶昔 ( 已更新編註 ) |
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作者
地球圖輯隊|發布日期
2014 年 08 月 07 日 16:45 |
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(20140808 10:00編註：感謝網友指正，經查證這是流傳已久的謠言，至少從 1997 就以 email 型式流傳，網路謠言闢謠站 Snopes、Truth of Fiction、Hoax or Fact。麥當勞的產品一直是謠言的最愛，常會傳出用奇怪原料來製作，然而並沒有可靠來源能證實麥當勞奶昔含有「糖塑料」。英國國會並沒有關注奶昔含奶比例，各國並沒有任何法律規定奶昔需要含有多少百分比牛奶才能稱為奶昔。甚至英國麥當勞網站 Q&A 區也有說明，奶昔產品至少會有 75% 的奶製品。臺灣麥當勞網站的食品營養成份表雖然無食材資訊，但仍查出奶昔含有 16% 脂肪，並不全是豬油。至於美國 FDA 限制速食業者使用牛奶一詞，在 FDA 網站的公告有針對市售奶昔產品並不含奶，涉及標示不實的警告，目前並沒有找到可靠來源能證實速食業者也被關切。)
麥當勞現在已經不能再用完整的「奶昔」（Milkshakes）名稱來形容他們美味冰涼的「昔飲」，因為這杯以前被稱作奶昔的飲品中，根本就沒有任何牛奶成分。 繼續閱讀..
心臟移植技術突破，「心臟盒」延長移植心臟過程的保鮮期 |
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作者
T客邦|發布日期
2014 年 08 月 06 日 13:49 |
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心臟移植一直都是外科手術中非常高風險的醫療項目之一，在 1967 年的南非，人類首次成功完成心臟移植手術，當時移植的患者存活了 18 天；隨著醫療的進步，目前心臟移植成功後的存活率也越來越高。根據英國每日郵報報導，近年來英國開始使用稱呼為「心臟盒（Heart in a Box）」的儀器，讓離開人體的心臟還能保持跳動，讓醫師更能慎重評估心臟合適度。 繼續閱讀..
研究：烏鴉比人類小孩還聰明！ |
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作者
健康達人網|發布日期
2014 年 08 月 02 日 11:22 |
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烏鴉是很聰明的動物，《伊索寓言》曾描述烏鴉看到一個裝了水的水瓶，但水不夠滿以致嘴巴碰不著，於是就不斷把小石子丟進水瓶裡，讓水位升高到可以喝到水為止。古希臘的故事就曾揭示烏鴉的聰明，美國最新的研究除了證實古老的故事，還進一步說明烏鴉的才智－－能區別水量的多寡。 繼續閱讀..
