心誠鎂行動醫電 23 日宣布，醫用霧化器產品 Pulmogine 今年 8 月成功獲得美國 FDA 510（K）上市許可，未來將全力拓展美國呼吸治療的藥械合一市場，持續與國際知名藥廠進行合作開發，將霧化器 CDMO（委託研發及生產代工）業務由歐洲推向美國市場。
Category Archives: 生物科技
Moderna 今年漲 266% 稱霸標普 500，但須留意基本面變化 |
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MoneyDJ|發布日期
2021 年 08 月 23 日 12:15 |
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自 COVID-19 疫苗順利開打後，美國藥廠 Moderna 股價一路挺升，登上今年標普 500 指數表現最佳的成分股。不過，部分分析師擔憂 Moderna 股價可能會後繼無力，Moderna 必須將更多產品商業化，才能支撐起股價漲勢。 繼續閱讀..
美 FDA 擬「全面核准」輝瑞疫苗，最快 8/23 宣布 |
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MoneyDJ|發布日期
2021 年 08 月 23 日 8:35 |
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據《紐約時報》報導，美國食品暨藥物管理局（FDA）可能將在 23 日全面核准輝瑞（Pfizer）/ BioNTech 研發的 COVID-19 疫苗，成為第一款獲得聯邦政府完整授權的 COVID-19 疫苗，預計將是拉抬疫苗覆蓋率的關鍵推力。
COVID-19 恐流感化，翁啟惠：只能靠疫苗、口服藥 |
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中央社|發布日期
2021 年 08 月 22 日 11:38 |
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生策會會長翁啟惠表示，COVID-19 病毒一再變種，恐將「流感化」，接下來「藥物」應對 COVID-19 疫情很重要，尤其是口服藥，未來只有靠「疫苗」及「口服藥」才能讓世界逐步恢復秩序。 繼續閱讀..
英國批准羅氏抗體雞尾酒療法 Ronapreve，對抗 COVID-19 新利器 |
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Daisy Chuang|發布日期
2021 年 08 月 21 日 16:00 |
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英國藥品和醫療產品監管署（MHRA）宣布，瑞士羅氏藥廠（Roche）與美國雷傑納榮製藥（Regeneron）共同研發的「抗體雞尾酒療法」Ronapreve，已獲核准在英國使用，很快將用於治療 COVID-19 病患。
BNT 疫苗何時抵台，謝志偉：德官員來訊有正面發展 |
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中央社|發布日期
2021 年 08 月 21 日 12:30 |
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台積電、鴻海永齡基金會及慈濟購買共 1,500 萬劑 BNT 疫苗何時抵台，備受關注。駐德代表謝志偉透露，德國某重要部會官員向他告知，「BNT 供貨給台灣的進度有很正面的發展」。
研究：塑膠隔板恐徒勞無功，反增加病毒傳播風險 |
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中央社|發布日期
2021 年 08 月 21 日 10:43 |
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紐約時報報導，許多英美研究報告指出，餐廳、辦公室等設立的透明塑膠隔板可能不僅對阻擋新型冠狀病毒傳播沒作用，反而可能阻礙正常空氣流通而製造出病毒累積的「死區」。
打兩劑也未必安全？一次看懂「突破性感染」三大疑問 |
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遠見雜誌|發布日期
2021 年 08 月 21 日 10:00 |
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當全台仍在嚴防 Delta 變異株入侵，以及擔心疫苗存量不足，恐怕又有另一項新危機──「突破性感染」（Breakthrough infection）真的來了嗎？ 繼續閱讀..
新冠疫苗需打幾劑？CDC 主任：3 劑就夠，不用每年補 |
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MoneyDJ|發布日期
2021 年 08 月 20 日 11:00 |
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Delta 變種病毒來勢洶洶，美國拍板決定開打第三劑 COVID-19 疫苗補強針。美國疾病管制暨預防中心（CDC）主任瓦倫斯基（Rochelle Walensky）19 日表示，追加劑量後，應該就能獲得足夠的保護力，不需要每年補打疫苗。 繼續閱讀..
