二十多年前，一款新藥若要通過美國食品藥物管理局（FDA）的審查，從遞交申請到核准上市平均需花費 30 個月的時間，整個過程可說曠日廢時，也引發生技製藥界的抗議。為了加速新藥申請流程，美國國會於 1992 年通過「處方藥使用者費用法案」（Prescription Drug User Fee Act, PDUFA），並規定每五年更新一次，但這項法案卻引發學界的質疑，認為此舉讓 FDA 從原本執行監督的角色，淪落為製藥業者的「合作夥伴」。 繼續閱讀..
Category Archives: 醫療科技
世衛：未經人體實驗伊波拉新藥可上路 |
作者
地球圖輯隊|發布日期
2014 年 08 月 14 日 15:57 |
|
世界衛生組織（WHO）在上周宣布，伊波拉疫情是全球公共衛生緊急事件，各國無不上緊發條模擬爆發疫情時的應對措施。目前，伊波拉病毒雖然無藥可治，不過已經有一些試驗中的藥物或疫苗可供實驗性治療，對死亡人數不斷攀升的賴比瑞亞來說，他們更是積極展開「搶藥作戰」，例如近期他們就向美國要求一種叫做「Zmapp」的疫苗。WHO 也宣布，當前的伊波拉危機因為情況特殊，就開放讓未證實藥物提前上場對戰伊波拉。 繼續閱讀..
葛蘭素史克 H1N1 疫苗與猝睡症關聯疑雲，科學家撤回論文 |
|
作者
藍 弋丰|發布日期
2014 年 08 月 14 日 14:05 |
|
2009 ─2010 年冬季，全球有 47 國使用葛蘭素史克（GlaxoSmithKline）所生產的 H1N1 流感疫苗 Pandemrix 以預防流感流行，但事後，芬蘭、冰島、瑞典出現接種疫苗的青少年與兒童，發生猝睡症（Narcolepsy）案例大增，猝睡症發作時，原本還清醒的兒童，會瞬間睡著，或失去肌肉張力，而可能發生相當的危險。除了芬蘭等 3 國，其他 9 個國家也出現猝睡症案例。 繼續閱讀..
第三期臨床試驗失敗，拜耳蕾莎瓦跨足治療乳癌失利 |
|
作者
藍 弋丰|發布日期
2014 年 08 月 10 日 18:01 |
|
拜耳與 Amgen 旗下的 Onyx 製藥合作開發的的抗癌藥物蕾莎瓦（Nexavar），目前用以治療肝細胞肝癌、腎癌，以及轉移的甲狀腺癌，蕾莎瓦能夠抑制數種與癌細胞生長以及腫瘤血管生成有關的激素，包括 Raf kinase、VEGFR-1、VEGFR-2、VEGFR-3、PDGFR-B、KIT、FLT-3 以及 RET，因而能抑制癌細胞的成長。 繼續閱讀..
心臟移植技術突破，「心臟盒」延長移植心臟過程的保鮮期 |
|
作者
T客邦|發布日期
2014 年 08 月 06 日 13:49 |
|
心臟移植一直都是外科手術中非常高風險的醫療項目之一，在 1967 年的南非，人類首次成功完成心臟移植手術，當時移植的患者存活了 18 天；隨著醫療的進步，目前心臟移植成功後的存活率也越來越高。根據英國每日郵報報導，近年來英國開始使用稱呼為「心臟盒（Heart in a Box）」的儀器，讓離開人體的心臟還能保持跳動，讓醫師更能慎重評估心臟合適度。 繼續閱讀..
與世隔絕的亞馬遜部落可能滅亡 只因為感冒 |
|
作者
健康達人網|發布日期
2014 年 07 月 26 日 17:07 |
|
就在上週末，巴西的印第安人事務部門（FUNAI）宣佈了一件令人憂心的事：一個與世隔絕的亞馬遜部落可能快速滅絕，僅僅是因為該部落有人與外界接觸。見個面為什麼會滅絕？原來是因為在接觸後，部落成員得了流感。雖然這些患病的部落成員已經獲得治療，但因為部落史上從來沒有受到流感病毒感染，這對他們來說是致命性的，這些成員回去後流感病毒會不會在部落間散佈開來，各界都很緊張。 繼續閱讀..
弗萊明開啟抗生素時代，未申請專利英國反蒙其害 |
|
作者
科學少年|發布日期
2014 年 07 月 26 日 16:35 |
|
青黴素（penicillin，也譯為「盤尼西林」）是人類使用的第一個抗生素，自發明以來，挽救了數以百萬計的生命，也象徵著人類歷史上一個新紀元的到來。弗萊明（Alexander Fleming）是第一位發現青黴素的人，因而於 1945 年與弗洛里和錢恩共獲諾貝爾生理醫學獎。 繼續閱讀..
