4. 若該藥成功上市，將如何改變全球重症醫療成本？

該藥若成功上市，將成為全球重症醫療成本轉折的關鍵。受惠於 FDA 豁免三期臨床的監管突破，研發成本可降低逾九成，開發週期縮短七成以上。這不僅讓生物相似藥能以更具競爭力的定價切入市場，打破原廠藥的高價壟斷，更將引發連鎖反應，迫使原廠調降價格或加速創新。隨著「專利懸崖」釋放千億美元市場，這種高效率開發模式將大幅減輕各國健保財政壓力，並顯著提升重症患者對高階生物製劑的可及性，重塑全球醫療經濟格局。