恩慈療法成為全福生技加速上市的關鍵,主因在於其能累積「真實世界數據」(RWE)並建立臨床實績。以 BRM421 為例,透過美國全盲患者治療後的顯著成效,成功吸引賓州大學醫學院專家主動向 FDA 申請「擴大使用計畫」(EAP)。這不僅驗證了其 PDSP 胜肽平台的研發實力,更讓新藥在三期臨床期間即可擴大受試群體,縮短未來藥證(BLA)的審核時程。藉由專家背書與臨床數據的雙重加持,全福能更有效推進國際授權,達成「未上市先布局」的產業策略。