監管機構應從「強化臨床驗證」與「建立透明機制」雙管齊下。針對目前近半數 AI 醫材缺乏真實數據驗證的現狀，應強制要求導入隨機對照試驗（RCT）並公開研究結果，避免過度依賴虛擬影像。此外，可效法台灣衛福部成立專責驗證中心，透過跨院協作蒐集具代表性的本土數據，解決模型偏見。同時，建立 AI 生命週期管理與責任歸屬法規，確保軟體在落地後能持續監測效能，並結合健保給付評估機制，才能在兼顧創新與病患安全下，建立醫病雙方的信任。
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